Приказ Минздрава РК от 22.11.2013 N 11/548 "О соблюдении условий транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов в Республике Коми"



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ПРИКАЗ
от 22 ноября 2013 г. № 11/548

О СОБЛЮДЕНИИ УСЛОВИЙ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
В РЕСПУБЛИКЕ КОМИ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава РК от 26.02.2015 № 2/79)

В целях обеспечения условий транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов на третьем уровне "холодовой цепи" государственными учреждениями здравоохранения Республики Коми, в соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", санитарно-эпидемиологических правилами СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" приказываю:
1. Утвердить:
2. Лист маршрутизации при транспортировании медицинских иммунобиологических препаратов на 3 и 4 уровнях "холодовой цепи" для иммунизации населения, согласно приложению № 1 к настоящему приказу.
2.1. Схему движения МИБП по уровням "холодовой цепи" согласно приложению № 2 к настоящему приказу.
2. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Республики Коми, указанных в приложении № 1:
2.1. Привести в соответствие с требованиями санитарно-эпидемиологических правил помещения складов МИБП на 3-м уровне "холодовой цепи".
2.2. Принять меры по оснащению складов МИБП холодильным оборудованием (холодильниками, морозильными камерами) в количестве, достаточном для соблюдения условий хранения МИБП в объеме квартального запаса.
2.3. Обеспечить наличие средств контроля температурного режима при транспортировании и хранении МИБП (терморегистраторы, термоиндикаторы, термометры) в необходимом количестве в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами.
2.4. Обеспечить наличие достаточного количества термоконтейнеров для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику.
2.5. Обеспечить надлежащее ведение учетно-отчетной документации при поступлении и отправке МИБП на 4-й уровень "холодовой цепи".
2.6. Определить порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования МИБП, назначить ответственных за "холодовую цепь" на 3-м уровне, для учета поступлений и отправлений МИБП, контроля показаний термоиндикаторов (терморегистраторов), контроля за условиями отпуска и транспортирования МИБП на 4-й уровень при соблюдении температурного режима.
2.7. Разработать и утвердить План мероприятий на случай аварийного отключения электроэнергии.
2.8. Соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил при транспортировании и хранении МИБП, контроля температурного режима в системе "холодовой цепи".
2.9. Соблюдать условия, сроки и температурный режим хранения МИБП в соответствии с инструкциями по их применению.
2.10. Обеспечить ведение письменного и электронного учета движения МИБП.
2.11. Производить выдачу МИБП учреждениям 4 уровня "холодовой цепи" в соответствии с их заявками, при предъявлении требования на получение МИБП и доверенности со штампом и печатью учреждения.
2.12. При выдаче МИБП оформлять требование-накладную в 3 экземплярах: один экземпляр передать лицу, получающему препараты, 2 других оставлять в учреждении, выдавшем препараты - один в бухгалтерии, второй на складе МИБП.
2.13. Ежеквартально не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направлять отчет о получении и расходовании МИБП в государственное казенное учреждение Республики Коми "Центр обеспечения деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми" (далее - ГКУ РК "ЦОД МЗ РК").
2.14. Ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным месяцем, направлять в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" (далее - ГБУЗ РК "Центр СПИД") извещения формы № 0504805.
3. Руководителям государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Воркутинская детская больница", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Воркутинская поликлиника", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Воргашорская больница", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Воркутинский родильный дом":
3.1. Заключить договор с учреждением, имеющим лицензию на хранение МИБП на 3-м уровне "холодовой цепи".
3.2. Назначить ответственных за учет, транспортирование и хранение МИБП, в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил.
3.3. Обеспечить ведение письменного и электронного учета движения МИБП.
3.4. Соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил при транспортировании и хранении МИБП, контроля температурного режима в системе "холодовой цепи".
3.5. Ежеквартально не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом направлять отчет о получении и расходовании МИБП в ГКУ РК "ЦОД МЗ РК".
3.6. Ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным месяцем, направлять в ГБУЗ РК "Центр СПИД" извещения формы № 0504805.
4. Руководителям государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Центральная поликлиника г. Сыктывкара", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Сыктывкарская городская поликлиника № 2", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Сыктывкарская городская больница", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Сыктывкарская детская поликлиника № 1", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Сыктывкарская детская поликлиника № 2", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Сыктывкарская детская поликлиника № 3", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Сыктывкарская городская больница № 1", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Эжвинская городская поликлиника", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Эжвинская детская городская поликлиника", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми "Городская больница Эжвинского района г. Сыктывкара":
4.1. Назначить ответственных за учет, транспортирование и хранение МИБП, в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил.
4.2. Обеспечить своевременное получение МИБП со склада 2-го уровня "холодовой цепи" в соответствии с разнарядкой Министерства здравоохранения Республики Коми.
4.3. Обеспечить транспортирование МИБП на Сыктывкарский городской склад хранения медицинских иммунобиологических препаратов (3-й уровень "холодовой цепи").
4.4. Обеспечить ведение письменного и электронного учета движения МИБП.
4.5. Соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил при транспортировании и хранении МИБП, контроля температурного режима в системе "холодовой цепи".

4.4. Ежеквартально не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направлять отчет о получении и расходовании МИБП в ГКУ РК "ЦОД МЗ РК".
4.5. Ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным месяцем направлять в ГБУЗ РК "Центр СПИД" извещения формы № 0504805.
5. Исключен. - Приказ Минздрава РК от 26.02.2015 № 2/79.
5. Директору ГКУ РК "ЦОД МЗ РК":
5.1. Обеспечить ежеквартально сбор, анализ и обобщение отчетов о получении и расходовании МИБП государственными учреждениями здравоохранения в разрезе муниципальных образований.
5.2. Представлять сводный отчет о получении и расходовании МИБП государственными учреждениями здравоохранения в разрезе муниципальных образований в ГБУЗ РК "Центр СПИД" ежеквартально не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
5.3. Осуществлять организационно-методическую помощь государственным учреждениям здравоохранения по соблюдению требований санитарного законодательства при транспортировании и хранении МИБП на 3-м уровне "холодовой" цепи.
6. Главному врачу ГБУЗ РК "Центр СПИД" обеспечить ежеквартальное распределение по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Коми медицинских иммунобиологических препаратов государственным учреждениям здравоохранения Республики Коми в соответствии с заявками государственных учреждений здравоохранения.
7. Контроль за исполнением данного приказа возложить на первого заместителя министра В.А.Колесникова.

Министр
Я.БОРДЮГ





Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 22 ноября 2013 г. № 11/548
(приложение № 1)

ЛИСТ
МАРШРУТИЗАЦИИ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ НА 3 И 4 УРОВНЯХ
"ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" ДЛЯ ИММУНИЗАЦИИ НАСЕЛЕНИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава РК от 26.02.2015 № 2/79)

№ п/п
Наименование муниципального образования
Наименование медицинской организации, обеспечивающей хранение МИБП на 3-м уровне "холодовой цепи"
Наименование медицинской организации, которой отпускаются МИБП с 3-го на 4-ый уровень "холодовой цепи"
1
2
3
4
1
Муниципальное образование городского округа "Сыктывкар"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская городская поликлиника № 3"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская городская поликлиника № 3"
ГБУЗ РК "Центральная поликлиника г. Сыктывкара"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская городская поликлиника № 2"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская городская больница"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская городская больница № 1"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская городская детская поликлиника № 1"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская детская городская поликлиника № 2"
ГБУЗ РК "Сыктывкарская городская детская поликлиника № 3"
ГБУЗ РК "Эжвинская городская поликлиника"
ГБУЗ РК "Городская больница Эжвинского района г. Сыктывкара"
ГБУЗ РК "Коми республиканская больница"
ГБУЗ РК "Коми республиканская больница"
ГБУЗ РК "Коми республиканский перинатальный центр"
ГБУЗ РК "Коми республиканский перинатальный центр"
ГУ "Республиканская детская больница"
ГУ "Республиканская детская больница"
ГУ РК "Кардиологический диспансер"
ГУ РК "Кардиологический диспансер"
(п. 1 в ред. Приказа Минздрава РК от 26.02.2015 № 2/79)
2.
Муниципальное образование городского округа "Ухта"
ГБУЗ РК "Ухтинская городская поликлиника"
ГБУЗ РК "Городская поликлиника № 2 п. Ярега"
ГБУЗ РК "Городская поликлиника № 3 п. Водный"
ГБУЗ РК "Ухтинская детская больница"
ГБУЗ РК "Ухтинский межтерриториальный родильный дом"
ГБУЗ РК "Ухтинская городская поликлиника"
ГБУЗ РК "Городская поликлиника № 2 п. Ярега"
ГБУЗ РК "Городская поликлиника № 3 п. Водный"
ГБУЗ РК "Ухтинская детская больница"
ГБУЗ РК "Ухтинский межтерриториальный родильный дом"
3.
Муниципальное образование муниципального района "Печора"
ГБУЗ РК "Печорская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Печорская центральная районная больница"
4.
Муниципальное образование городского округа "Инта"
ГБУЗ РК "Интинская центральная городская больница"
ГБУЗ РК "Интинская центральная городская больница"
5.
Муниципальное образование городского округа "Воркута"
Аптека № 109 Воркутинского филиала ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми" (по согласованию)
ГБУЗ РК "Воркутинская больница скорой медицинской помощи"
ГБУЗ РК "Воркутинская детская больница"
ГБУЗ РК "Воргашорская больница"
ГБУЗ РК "Воркутинский родильный дом"
6.
Муниципальное образование городского округа "Усинск"
ГБУЗ РК "Усинская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Усинская центральная районная больница"
7.
Муниципальное образование муниципального района "Вуктыл"
ГБУЗ РК "Вуктыльская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Вуктыльская центральная районная больница"
8.
Муниципальное образование муниципального района "Сосногорск"
ГБУЗ РК "Сосногорская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Сосногорская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Нижнеодесская районная больница"
ГБУЗ РК "Войвожская районная больница"
9.
Муниципальное образование муниципального района "Ижемский"
ГБУЗ РК "Ижемская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Ижемская центральная районная больница"
10.
Муниципальное образование муниципального района "Корткеросский"
ГБУЗ РК "Корткеросская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Корткеросская центральная районная больница"
11.
Муниципальное образование муниципального района "Койгородский"
ГБУЗ РК "Койгородская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Койгородская центральная районная больница"
12.
Муниципальное образование муниципального района "Княжпогостский"
ГБУЗ РК "Княжпогостская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Княжпогостская центральная районная больница"
13.
Муниципальное образование муниципального района "Прилузский"
ГБУЗ РК "Прилузская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Прилузская центральная районная больница"
14.
Муниципальное образование муниципального района "Сысольский"
ГБУЗ РК "Сысольская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Сысольская центральная районная больница"
15.
Муниципальное образование муниципального района "Сыктывдинский"
ГБУЗ РК "Сыктывдинская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Сыктывдинская центральная районная больница"
16.
Муниципальное образование муниципального района "Троицко-Печорский"
ГБУЗ РК "Троицко-Печорская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Троицко-Печорская центральная районная больница"
17.
Муниципальное образование муниципального района "Удорский"
ГБУЗ РК "Удорская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Удорская центральная районная больница"
18.
Муниципальное образование муниципального района "Усть-Вымский"
ГБУЗ РК "Усть-Вымская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Усть-Вымская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Жешартская районная больница"
19.
Муниципальное образование муниципального района "Усть-Куломский"
ГБУЗ РК "Усть-Куломская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Усть-Куломская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Помоздинская участковая больница"
20.
Муниципальное образование муниципального района "Усть-Цилемский"
ГБУЗ РК "Усть-Цилемская центральная районная больница"
ГБУЗ РК "Усть-Цилемская центральная районная больница"





Утверждена
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 22 ноября 2013 г. № 11/548
(приложение № 2)

СХЕМА
ДВИЖЕНИЯ МИБП ПО УРОВНЯМ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ"


1 уровень "холодовой цепи" Завод-изготовитель


\/
Транспортирование авторефрижераторами, авиационным транспортом в
термоконтейнерах с хладоэлементами и термоиндикаторами
на 2 уровень

\/

2 уровень "холодовой цепи" Фармацевтическая организация,
уполномоченная на оказание услуг по
хранению и доставке МИБП в
медицинские организации и аптеки
Республики Коми

Хранение МИБП до разнарядки г. Сыктывкар
Министерства здравоохранения
Республики Коми


\/
РАЗНАРЯДКА Министерства здравоохранения Республики Коми

\/
Транспортирование железнодорожным, авиационным, автомобильным
транспортом в термоконтейнерах с хладоэлементами и термоиндикаторами
на 3 уровень

\/

3 уровень "холодовой цепи" Медицинские организации и аптеки
Республики Коми

Хранение квартального объема МИБП В соответствии с приложением № 1


\/
Транспортирование автотранспортом
в термоконтейнерах с хладоэлементами и термоиндикаторами
на 4 уровень

\/

4 уровень "холодовой цепи" Врачебные амбулатории, амбулатории
врача общей практики,
Хранение МИБП не более 1 месяца фельдшерско-акушерские пункты,
(В труднодоступных районах до трех прививочные кабинеты государственных
месяцев) учреждений здравоохранения
Республики Коми



------------------------------------------------------------------